FACTS-studie

"Een landelijke studie naar de waarde van periodiek colonoscopisch onderzoek bij personen met een positieve familieanamnese voor colorectaal carcinoom"

Achtergrond
Eerstegraads verwanten van colorectaal-carcinoompatiënten hebben een verhoogd risico eveneens een colorectaal carcinoom te ontwikkelen. Op grond van de berekende sterfte als gevolg van colorectaal carcinoom in de leeftijdsklasse van 50-70 jaar (sterfte: 2-3% / 15 jaar), lijkt periodiek onderzoek van deze risicogroep gerechtvaardigd.

Doelstellingen van het onderzoek
1) Evalueren opbrengst colonoscopie in vergelijking met een controle groep;
2) Onderzoeken wat het beste interval is tussen de onderzoeken;
3) Identificeren van pathologische kenmerken van poliepen vastgesteld bij de eerste colonoscopie die de bevindingen bij de volgende scopie kunnen voorspellen;
4) Evalueren associatie van omgevingsfactoren (voeding) en de ontwikkeling van adenomen;
5) Kosteneffectiviteit van het onderzoek berekenen.

Studieopzet
De totale duur van het onderzoek is 9 jaar. 650 personen in de leeftijd van 45 tot 65 jaar met één eerstegraads familielid met colorectaal carcinoom vastgesteld voor de leeftijd van 50 jaar of met twee eerstegraads familieleden met colorectaal carcinoom worden uitgenodigd voor de studie. De proefpersonen krijgen bij aanvang van de studie een colonoscopie. Afhankelijk van de uitslag van dit onderzoek, worden de personen in groepen verdeeld:
Groep Bevindingen eerste scopie Controle scopie
A >2 adenomen na 3 en 6 jaar
B < 3 adenomenB1: na 6 jaar
B2: na 3 en 6 jaar

Inclusie proefpersonen
Om de studie te laten slagen hadden we hulp nodig van veel artsen om de proefpersonen te includeren. Inmiddels is de inclusie gesloten. Indien u meer informatie wilt kunt u contact opnemen met de onderzoekscoördinator.

Vragen en informatie:
Stichting Opsporing Erfelijke Tumoren
p/a Leids Universitair Medisch Centrum
tav: Mary Velthuizen
Rijnsburgerweg 10, "Poortgebouw Zuid"
2333 AA Leiden
tel: 071-5264955
fax: 071-5212137
e-mail: mary.v@stoet.nl